单位性质: 私营企业 行业: 化工/制药类 规模: 11人-49人 注册资金: 1000万元 所在地: 苏州
质量QA主管
职位类型: 研发类 招聘人数: 1 薪资待遇: 面议 工作地点: 苏州
学历要求: 本科 专业要求: 医药、药学检验、化学分析、制药工程等相关专业 职称要求: 不限 工作经验: 不限
性别要求: 不限 年龄要求: 不限-不限

职位描述

岗位职责:

负责公司MAH产品的全生命周期的质量管理工作和现场管理;
负责与合作工厂的开展项目产品实施阶段GMP日常管理,按照SOP开展供应商审计和GMP生产工作,对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导;
负责审核验证方案和报告,组织相关的验证;当药品生产过程中发生偏差后,负责偏差的调查和解决;
负责与合作工厂并组织相关人员的GMP自检,根据检查情况提出改进措施,并及时报告质量负责人;
根据法规及公司需求制定和修订研发体系管理文件,建立并优化质量体系;
负责公司研发仪器设备和库房验证方案、报告及记录的审核,审计追踪体系的监督完善;
领导安排的其他事项。

职位要求

任职要求:

1、本科及以上学历,药学、药学检验、化学分析、制药工程等相关专业;

2、2-3年医药研发或药厂QA相关工作经验,实验分析能力、动手操作能力强;

3、熟悉药品原料、半成品、成品的常规检验及FDA、CFDA相关法规;

4、熟悉液相、气相、紫外、压片、包衣、薄膜等仪器的操作和维护;

5、熟悉制药企业的相关质量体系GMP、GLP及相关要求;

6、熟悉新药和仿制药研发流程,从事过质量一致性评价者待遇与职位优先;

7、逻辑思维清晰,责任心强,表达能力强,有较好的沟通协调及适应能力。

  
  • 主办单位:江苏省化工行业协会、江苏省化学化工学会
  • 地址:南京市北京西路17号(江苏化工大厦8楼) (210024)
  • 业务咨询电话:025-86916070  市场合作电话:025-86550067  
  • 传真:025-86559947  E-mail:jshgrcw@sina.com
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